跳转到Search 跳转到全局导航 跳转到本地导航 跳到内容
操作程序手册
  • 政策过程

    • 操作程序手册
    第十章-研究
    出版日期:2019年12月16日
    政策所有者:研究副总裁


    10.研究中的利益冲突 & 知识产权

    I. 政策声明

    世界杯官方app下载(世界杯官方app)通过建立标准和程序来合理地确保设计的客观性，从而促进资助和非资助研究以及赞助活动的客观性, 行为, 研究和赞助活动的报告将不受研究人员任何利益冲突的影响.

    II. 基本原理

    为了遵守适用的联邦和州法规，维护一个促进忠实关注高道德标准的研究环境, 世界杯官方app颁布了这项世界杯官方app研究利益冲突的政策, 赞助活动, 和知识产权将与《世界杯官方app下载》(联邦法规第42编第50部分F子部分), 德州法律规定了适用的行为标准, 如果有任何, 以及德克萨斯大学系统(UT系统)评议委员会 规章制度及 (规则 30103, 30104, 和 90101)及UT系统政策(UTS175 和 众信180).

    3。. 范围

    本政策适用于所有研究人员, 参与资助及非资助的研究及赞助活动, 无论研究和赞助活动在哪里进行.

    IV. 本政策的网站地址

    http://www.pakata.net/hop/chapter10/10-4.html

    V. 相关法规、政策、要求或标准

    世界杯官方app或UT系统政策或校董会规则 & 规定

    1. UT系统校董会 规章制度; (规则 30103, 30104,90101)
    2. UT系统政策 UTS175, 重大财务利益的披露与研究中财务利益冲突的管理和报告
    3. UT系统政策 众信180利益冲突、承诺冲突和外部活动
    4. 世界杯官方app跳策略 1.33, 利益冲突、承诺冲突和外部活动
    5. 世界杯官方app跳策略 4.32, 机构利益冲突
    6. 世界杯官方app跳策略 9.32, 赞助项目管理
    7. 世界杯官方app跳策略 10.10, 人类的研究
    8. 世界杯官方app跳策略 10.15, 世界杯官方app知识产权的管理、使用和商业化

    其他政策 & 标准

    1. 公共卫生服务联邦规例(42 CFR第50部分F子部分, 45 CFR第94部分)
    2. 德州政府法规 第五百七十二章C分章
    3. 保护人类受试者(45 CFR第46部分A子部分, 21 CFR第50部分)

    VI. 联系人

    如果您对跳政策有任何疑问.04, 研究中的利益冲突 & 知识产权，联络以下办事处:

    研究诚信办公室(让奥)
    210-458-6587

    7。. 定义

    利益冲突(COI)重大经济利益可能直接和显著影响(a)研究人员在行使任何世界杯官方app职责或责任时的专业判断或(b)设计的情况, 进行或报告研究或赞助活动.

    利益冲突委员会(CCOI): a 世界杯官方app 研究 Compliance Committee comprised of: at least one member of the Office of 研究 Integrity as an ex-officio non-voting member; 和 the following voting members: (a) one faculty member from every college at 世界杯官方app, (b) 世界杯官方app院校审查委员会成员, (c)经济发展研究所代表一人. 世界杯官方app或大学行政部门的其他成员可能会被要求担任无投票权的成员.g., 技术商业化助理副总裁兼首席商业化官或研究副院长).

    信息披露形式: 财务利益披露表.  电子表格可于网上下载 http://oric.pakata.net/COI/

    股权利益: 在商业实体中的利益, 包括, 但不限于, 任何股票, 股票期权, 或该权益的其他所有权权益或权利, 哪些利益是通过参考公共价格或其他合理的公平市场价值来衡量的.

    知识产权受联邦法律保护的财产, 包括版权作品, 的想法, 发现, 和发明.

    机构主任(IO)在世界杯官方app, IO是负责研究、经济发展和知识企业的副总裁.

    机构职责: 研究人员代表世界杯官方app的专业责任. 教职人员的研究人员, 这包括研究人员的研究, 教学, 服务, 行政, 以及其他专业活动. 对于工作人员的研究人员, 这包括研究人员与研究和/或赞助活动相关的员工责任.

    院校覆核委员会:  世界杯官方app研究合规委员会负责监督研究中的人类受试者，并确保人类研究参与者受到联邦法规的保护, 世界杯官方app政策和道德原则.

    管理: 采取行动解决财务问题, 其中包括减少或消除COI, 以确保, 尽可能地, 偏颇设计中偏颇的存在或出现, 行为, 和研究报告.


    管理计划一组自定义的已采取和/或必须采取以消除的行动, 减少, 或以其他方式管理已识别的COI. 世界杯官方app从德克萨斯大学系统(UT系统)总法律顾问办公室(OGC)批准的模板中找到的一组标准化操作和术语开始，并根据需要进行更改，以管理特定的操作和术语, 确定COI. 

    支付:  报酬，包括但不限于工资或其他服务报酬.g.、咨询费、酬金或付费署名权).

    小灵通: 美国.S. 公共卫生服务是美国卫生部下属的一个部门.S. 卫生署 & 人类服务, 包括美国国立卫生研究院等联邦机构, 美国食品药品监督管理局, 疾病控制和预防中心, 以及医疗保健研究和质量局.

    相关人员: 研究者的配偶/同居伴侣, 受抚养子女/继子女以及与研究人员在经济上相互依赖的其他家庭成员, 例如, 通过维持一个共同的银行账户, 抵押贷款, 或投资.

    研究系统的调查, 研究, 或旨在发展或有助于推广知识的实验. 这个术语包括基础研究和应用研究以及产品开发, 包括资助和未资助的项目. 然而, 该术语不包括那些不打算也不会提交出版或会议报告的未获资助的项目. (e.g.、教育作业).

    研究员:个人, 不管他们的头衔如何, 对设计负有直接责任, 进行或报告资助或未资助的研究或赞助活动(见附加指南: http://Research.pakata.net/oric/coi/). 以下是属于这一定义的个人的例子:

    1. 所有首席研究员, 项目董事, 以及所有其他被确定为高级/关键人员的个人;
    2. 一些学生, 研究人员, 技术人员, 和志愿者根据他们在研究或赞助活动中的责任级别, 由首席研究员或项目总监决定;
    3. All named inventors, 包括 students, on 世界杯官方app inventions; 和
    4. 所有在世界杯官方app使用人类或动物受试者申请中被确定为负责人员的个人.

    高级/关键人员: 资助研究及赞助活动, 这个术语包括项目主任/首席研究员和任何其他在拨款提案中被确定为高级/关键人员的人, 进展报告, 或者其他提交给资助机构的报告. 未获资助的研究, 该术语包括项目主管/首席研究员以及在与研究相关的任何文件中被确定为高级/关键人员的任何其他人员.

    重大经济利益

    1. 研究人员或相关人员的经济利益:
      1. 列在B部分.1-B.6以下;
      2. 不排除在C部分.1-C.3下面;
      3. 收到了, obtained or held during the 12 months preceding the disclosure for annual disclosures 和 within 30 days of receipt after the annual disclosure period; 和
      4. 合理地似乎与研究人员的机构责任有关.
    2. 研究人员必须提供以下相关信息:
      1. 从公开交易实体收到的付款总额和来源，以及在该实体持有的股权的价值和描述(如果收到的付款总额和持有的股权超过5美元),000;
      2. 如果收到的付款总额超过5美元，则从非上市交易实体收到的付款总额和来源,以及在该实体中持有的任何股权的价值和描述;
      3. 从外国实体收到的付款总额和来源, 包括所有酬金, 以你的名义支付旅费, 对实验室人员的财政支持, 研究经费, 并提供非免费提供的高价值材料(例如.g.生物、化学、模型系统、技术等.);
      4. 在营利或非赢利实体中的受托人职位, 包括董事会成员的职位, 一个军官, 或其他行政或管理职位, 研究人员因此获得任何形式的报酬或费用报销, (三)机构的名称和地址;
      5. 外国实体和组织的所有职位和科学任命, 包括所有没有报酬的工作, 尊敬的头衔, 以及审稿人角色;
      6. 差旅费(i).e.、差旅费报销或代表研究员支付的差旅费):
        1. 对于要求或从PHS或其他具有类似COI要求的联邦机构获得任何资金的研究人员, 所有报销或赞助的旅行, 包括旅行的目的, 赞助商/组织者的身份, 目的地(s), 持续时间(s), 和
        2. 所有其他研究人员, 由某实体报销或赞助的旅行, 当聚合, 超过5美元,000, 包括旅行的目的, 赞助商/组织者的身份, 目的地(s), 以及持续时间;
      7. 知识产权权益(e.g.(专利、版权):
        1. 对所拥有的知识产权的描述，以及与这些权利和知识产权相关的版税分成协议
        2. the amount 和 source of royalty income that the 研究员 or Related Persons received or had the right to receive; 和
      8. 来自单一来源的总价值超过250美元的礼物的价值和来源, 不包括来自家庭成员的礼物.
    3. 下列豁免适用而无须在年度披露报表中披露:
      1. 工资, 版税, 或世界杯官方app支付给研究人员的其他报酬, 如果研究人员目前被世界杯官方app雇用或以其他方式任命;
      2. 研讨会收入, 讲座, 教学活动, 为咨询委员会或评审小组提供服务, 和旅费报销或赞助旅行从美国.S. 联邦、州或地方政府.S. 高等教育机构(e.g., 世界杯官方app, UT健康科学中心, 和社区大学),  学术教学医院, 医疗中心, 或隶属于美国科学研究所的研究机构.S. institution of higher education (包括 Southwest 研究 Institute); 和
      3. 来自某些投资工具的收入(例如.g., 共同基金, 退休账户)，只要研究人员不直接控制在这些工具中做出的投资决策.

    小企业创新研究(SBIR)和小企业技术转移研究 (STTR): 由公共卫生服务的资助机构和某些其他联邦机构根据公法97-219建立的小型企业校外研究方案, 小企业创新发展法案. SBIR计划一词包括由第102-564号公法设立的STTR计划.

    赞助活动/活动:所有外部资助的活动, (包括但不限于……, 研究, 培训, 涉及资金的指导及/或公共服务计划, 材料, 或赞助商的其他补偿, 在补助金下, 世界杯官方app与赞助商之间达成的合同或其他协议 任何 下列条件之一:

    1. 世界杯官方app受限于赞助协议中指定的学术或科学探究. 这种学术或科学研究可以作为一种可交付的成果或通过规定有序测试或验证特定方法的要求来表示, 或者通过指定绩效目标;
    2. 赞助商要求, 或提交审议的提案包含, 项目预算或NIH模块化预算. 分项预算按活动、职能或项目期间详细说明费用. 指定间接费用(或间接费用)使预算成为“分项”;
    3. 主办单位要求提供财务和/或项目报告;
    4. 担保人要求所提供的服务, the funds awarded or the 材料 supplied under the agreement are subject to external 审计; OR,
    5. 该协议规定处置有形的(e.g.，设备，记录，技术报告，论文或论文)或无形的(e.g., 数据权利, 版权, (或发明)可能由协议所涵盖的活动产生的财产.

    Subrecipient: 一个分包商, 承包商, 或与世界杯官方app有世界杯官方app研究或赞助活动的书面协议的合作者.

    8。. 责任

      1. 研究与知识产权利益冲突委员会
        1. 评论 COI披露和补充信息.
        2. 就以下事项向法团提供建议:(a)重大财务利益是否与研究或赞助活动或机构责任有关, 和, 如果有关联, (b)重大财务权益是否为COI.
        3. 当COI被识别时, 帮助定制将提交给IO的管理计划，以便采取进一步行动.
        4. 根据管理计划中规定的条件，监督研究人员对管理计划的遵守情况.
        5. 应法团的要求及指示，检讨其他类型的调查报告，并提供建议.
      2. 机构主任(IO)
        1. 作为世界杯官方app研究和知识产权的利益冲突官员.
        2. 监督这一政策的执行, 添加或更新指南, 实施所需的过程和形式.
        3. 通知人员, 按年计算, 这个政策, 联邦法规, 以及研究人员披露重大经济利益的责任.
        4. 将不符合研究员定义的个人的潜在利益冲突分配给CCOI，由其自行审查.
        5. 确保所有的coi都得到管理, 在研究之前减少或消除, 及/或赞助活动已进行或在经费支出之前.
        6. 确定重大财务利益为COI. 就COI的管理作出临时决定，并根据需要咨询IO.
        7. 最终确定(a)通过管理计划对COI进行了适当的管理, (b)无法管理已确定的COI，以及(c)与教务长、负责学术事务的高级副校长和院长协商, 适当的, 将采取什么措施来消除已发现的问题, 的COI.
        8. 根据公共卫生服务等联邦资助机构的要求提交COI报告.
      3. 研究员
        1. 文件 并按本政策的要求及时更新披露表格.
        2. 提供额外的资料和文件(i.e., 有关协议, 合同, 提供的信, (或其他材料)应要求，并根据需要，以满足本政策的要求.
        3. 承认, 按年计算, 他们对本政策的理解, 联邦法规(如果适用), 研究人员有责任披露与研究人员的机构责任合理相关的重大财务利益.
        4. 决定学生是否, 研究人员, 技术人员, 在本政策中，从事其研究或赞助活动的志愿者构成“研究员”.
        5. 完成本政策要求的政策、法规和职责培训.
      4. 资助项目管理局(OSPA):研究服务中心(RSCs)
        1. 确认所有研究人员在向潜在赞助者提交提案之前都已存档当前的披露表，并在赞助者对资金请求采取行动之前保存提案记录.
        2. 验证, 收到拨款通知后, 在经费支出之前，所有研究人员都已存档披露表.
        3. 作为报告重大财务利益的子收件人的联络点, 由于新获得的经济利益或新研究人员加入正在进行的研究或赞助活动.
      5. 研究、财务和业务办公室:质量保证 & 风险管理
        1. 向所有子收件人传达披露和报告要求.
        2. 根据世界杯官方app与子收件人的协议或合同，子收件人将遵循哪些政策的文件.
      6. 研究诚信办公室(让奥)
        1. 评论 每个披露表格，并在需要进行全面审查时召开CCOI.
        2. 与相关部门协调获取和核实必要的信息.
        3. 在适当的情况下与调查团合作，协调调查委员会的程序，并促进对本政策的遵守.
        4. 与研究员和CCOI一起制定管理计划.
        5. 制定和协调与本政策相关的研究人员培训计划.
        6. 在世界杯官方app政策允许的范围内保持敏感信息的机密性, 赞助商要求, 根据适用法律.
      7. 审计和咨询事务厅
        1. 对财务利益披露报表和程序进行定期审计，以确定个人和机构是否遵守了这一政策.

      IX. 程序

      1. 研究人员披露和培训要求
        1. 所有研究人员必须填写一份披露表;
          1. 每年，不得迟于3月1日;
          2. Within thirty (30) days of hire for new employees; 和
          3. 在加入正在进行的研究项目后三十(30)天内.
        2. 披露表格也必须更新 如新，三十(30)天内, 获得和/或确认了可报告的重大财务利益.
        3. 提交披露表格 今年 是下列活动的必要条件:
          1. 提交研究或其他资助活动的资助建议;
          2. 任何外部资金的支出, such as a grant award or contract (Note: Any 确定COIs must be Managed prior to expenditure of external funds); 和
          3. 提交使用人类或动物受试者的世界杯官方app申请.
        4. 披露表内容: 填写披露表的每个人都必须列出在过去12个月内与以下利益相关的所有信息，如果这些信息合理地显示与研究人员的机构责任相关:
          1. All his/her 重大经济利益s 和 those of Related Persons; 和
          2. 任何法人实体的所有重大财务利益, 包括由研究人员或相关人员控制或指导的基金会或信托，因为这些利益被视为研究人员的利益，就像独立的法律实体不存在一样. 研究人员可以选择披露超出本政策规定要求的信息，以提高透明度并保护其免受潜在COI的影响.
        5. 培训研究人员必须完成与这项政策有关的培训, 适用的联邦法规, 在参与世界杯官方app的研究或赞助活动之前，至少每四年披露一次重大经济利益, 有下列情形之一的，立即办理:
          1. 每当研究人员开始在世界杯官方app工作;
          2. Whenever the 研究员 is found to be out of compliance with this policy or a 管理计划; or
          3. 每当此政策发生变化，从而影响到对研究人员的要求时.
        6. 致谢。研究者必须承认, 按年计算, 他们对这项政策的理解, 适用的联邦法规, 以及披露重大经济利益的责任.
        7. 对次级接受者研究人员的特别规定:如果世界杯官方app通过子收件人进行资助研究或赞助活动, 世界杯官方app将采取下列步骤:
          1. 世界杯官方app将与子收件人签订书面协议，确定本政策或子收件人的财务coi政策是否适用于在世界杯官方app研究中工作的子收件人的研究人员.
          2. 鼓励子收件人遵循自己的COI政策和, 如果是这样的话, 必须证明其政策符合小灵通的要求或任何适用的联邦机构的COI法规. 子接收方确定的所有财务coi必须在确定后三十(30)天内向世界杯官方app报告.
          3. 如果子收件人采用此策略, 协议必须明确分接受方的研究人员必须遵守本协议所述的要求.
        8. 与SBIR/STTR有关的特别规定小型企业创新研究(SBIR)和小型企业技术转移(STTR)项目是为国内小型企业提供的，用于从事具有商业化潜力的研究/研究开发. 这些程序中的一些规定可能会为研究人员创造实际的或感知的coi. 世界杯官方app要求所有提交提案或计划参与SBIR/ str资助的人员披露其重大经济利益. 这些披露的处理将遵循与本政策所涵盖的所有其他披露相同的程序, 包括制定管理计划.
      2. CCOI对正在进行的研究或赞助活动期间披露表格和变更的审查
        1. CCOI定期召开会议，以确保所有潜在的利益冲突得到及时审查，并确保研究和赞助活动不会带来不适当的不便. 理解有些情况出现得很快，通常的审查过程可能会导致有问题的延迟, 在廉政公署下次会议全面覆核案件之前，可能会要求法团作出临时决定.
        2. CCOI根据研究人员的研究或赞助活动审查披露表格和其他文件，并向IO提出处理COI的建议.  IO或让奥可要求，而研究人员会即时提供进一步资料(i.e., 有关协议, 合同, 提供的信, 或其他文件)，以供CCOI审查. 除了, CCOI可以, 应法团的要求, 根据世界杯官方app员工的行政职位或其他世界杯官方app职责或责任，审查与所有财务和/或信托安排相关的信息.
        3. 在其回顾中, CCOI审查披露的重大财务利益，并考虑拟议活动对以下方面构成的风险程度:
          1. 研究或赞助活动的完整性;
          2. 参与研究或赞助活动的合作者和学生的权利和义务;
          3. the rights 和 welfare of human 和 animal subjects; 和
          4. 世界杯官方app的学术、研究、创新和社区参与使命.
        4. 与赞助项目有关的特别规定
          1. CCOI审查拨款, 高级/关键人员签订的合同和其他协议，这些人员可能有或可能有COI. 的拨款, 合同和其他协议, 包括教师咨询协议和/或合同, CCOI审查条款和条件，以确保及时和不受阻碍地自由发布结果, 维护学生和博士后的权利, 并确保适当报告发明和知识产权的转让. 除了, CCOI要求研究诚信办公室(让奥)收到合作机构或公司为任何子收件人审查的所有COI披露的认证. OSPA评论, 协商并确保与赞助项目和研究相关的各种财务和非财务协议的适当执行.
          2. 研究人员和世界杯官方app均不得使用研究或赞助活动资金，除非确定:(a)不存在COI，或(b)根据根据本政策通过和实施的管理计划的条款，任何COI都是可管理的.
        5. 经检讨后, 调查委员会将建议的调查结果提交民政事务办，以便作出最后决定如下:
          1. 第一个发现是:
            1. 是否有重大经济利益与研究人员从事的研究或赞助活动有关. The 重大经济利益 is related if the financial interest could be affected by the 研究 or Sponsored Activity or is in an entity whose financial interest appears to be affected by the 研究 or Sponsored Activity; or
            2. 重大经济利益是否与任何其他世界杯官方app义务或责任有关. 如果经济利益可能受到世界杯官方app义务或责任的影响，或者其经济利益可能受到世界杯官方app义务或责任的影响，则重大经济利益是相关的.
          2. 如果发现重大财务利益与此相关, 第二个发现是重大财务利益是否是COI. 当重大财务利益可能直接且显著地影响(a)研究人员在行使任何世界杯官方app职责或责任时的专业判断或(b)设计时，CCOI可向IO建议存在COI的调查结果, 行为, 或报告研究或赞助活动.
        6. 正在进行的研究或赞助活动期间的变化
          如果研究或赞助活动正在进行，并且新的研究人员披露了重大经济利益，或任何其他研究人员披露了新的重大经济利益, 世界杯官方app必, 不迟于披露表格提交后六十(60)天;
          1. 审查披露表和其他文件，以确定重大经济利益是否与研究或赞助活动有关;
          2. Determine if a COI exists; 和
          3. 如果COI存在, 实施临时管理计划或实施其他临时措施，以确保研究的客观性. 这些临时措施必须得到司法专员的批准.
        7. 不合时宜的披露
          如果CCOI获悉未及时披露或未及时审核的重大财务利益, 则应不迟于获悉利息后60天采取下列措施:
          1. 在审查CCOI的建议和他/她认为必要的任何磋商结果后, IO will (i) determine if the 重大经济利益 is related to the 研究 or Sponsored Activity 和 (ii) if a COI exists; 和
          2. 如果COI存在, CCOI将实施一项临时管理计划或实施其他临时措施，以确保研究的客观性. 该等临时管理计划或措施必须获行政当局批准.
      3. CCOI的报告
        1. 完成检讨后, 调查委员会将发布一份报告，详细说明其调查结果，并向调查委员会建议如何管理已确定的调查委员会.
        2. IO将最终决定重大经济利益是否与研究人员的研究或赞助活动或他/她的其他机构责任有关，以及重大经济利益是否属于COI(见第IX条). B.(3)基于以下方面的审查:
          1. CCOI报告，以及
          2. 研究人员向CCOI提供的信息披露和其他文件.
        3. 调查团将向研究人员发送一封包含报告电子副本的电子邮件. 如果研究人员希望对报告作出回应, 在发送载有报告的电子邮件后，他或她将有十(10)个工作天的时间向委员会提交或发送书面电子邮件回应. 在该等十(10)个工作日届满后, 法团将向法团提交最终决定，决定将采取何种行动来管理冲突.
        4. CCOI可能会建议使用以下方法来实施COI的管理, 例如, 下列一项或多项:
          1. 披露: 通常在每种情况下都需要披露，包括:
            1. 公开披露研究人员和世界杯官方app的经济利益, 如果适用的话, 在所有相关的出版物和演讲中(无论是否学术演讲), 包括研究人员的初级部门或更高级别的报告;
            2. 向合适的共同调查人员披露, 实验室或研究小组的成员, 和 students or trainees; 和
            3. 世界杯官方app人类受试者同意书的披露.
          2. 股权限制:在CCOI指定的时间之前，将股票置于托管中, 或者要求选择, 未经CCOI事先批准，不得行使认股权证及类似工具;
          3. 限制具有明确COI的研究人员的角色:要求以某种方式限制具有明确COI的研究人员的角色(e).g., 研究员不得担任主要研究员, 分析数据或结果, 或征求人类研究对象的同意);
          4. 研究计划的修改;
          5. 监督:任命一个公正的个人或团体监督相关的研究或赞助活动. 监督委员会可负责确保根据科学和道德标准进行和报告研究，并遵守COI管理措施. 院长或副院长的案件, 监察活动的个人或团体须由市建局委任，并向市建局汇报;
          6. 资产剥离:在特定日期之前出售或处置特定的重大财务权益，以消除或减少COI;
          7. 遣散费的 加剧或造成实际或潜在冲突的关系: 例如, 放弃董事会席位或终止与外部实体的咨询安排，以减少财务或信托COI.
        5. 在下列情况下，调查委员会可就拟议的安排建议其他条件或限制, 在它看来, 这些条件或限制将有助于消除, 减少或管理COI.
        6. 人体受试者研究特别规定
          已确定的涉及人类受试者的coi研究, 调查委员会将拟备一份初步报告，只载列调查委员会的调查结果, 采用第IX部分的标准后，哪项结论是正确的.B.本政策第5条.  因为这些冲突除了对研究诚信构成风险外，还可能对人类受试者的福利和权利构成实际的或可感知的风险, 需要与内部审计委员会进行独特的协调，以确定如何管理此类coi. IRB就如何管理coi向CCOI提出建议，并可能要求在IRB批准或不批准使用人体受试者申请之前采取额外的行动/条件.
      4. 管理计划
        1. 如果IO确定存在COI并且冲突是可管理的, CCOI将制定一份管理计划. 本管理计划应采用书面协议的形式，明确规定负责监督管理计划遵守情况的每个人或团体. 管理计划将根据联邦，州和德州大学系统的规定编写. 所有管理计划均应与研究人员协商制定.
        2. 了解情况可能会很快发生, 法团可为已确定的法团实施临时管理计划, 在CCOI下次会议之前或直到会议满为止
        3. 研究人员将确认他或她已收到, 理解, , 并同意管理计划所载的条款和条件, 包括及时执行所需的行动.
        4. 所有最终的管理计划都必须得到董事会的批准.
        5. 与涉及人类受试者的研究有关的管理计划, IRB还必须收到最终管理计划的通知，因为它与人类受试者有关或直接影响人类受试者.
        6. 一旦管理计划获得批准, 让奥将取得研究人员的签名, 椅子, 院长和其他监督方. 未经任何一方批准的, 调查处将决定适当的行动方针，以保护研究诚信.
      5. 发布与本政策有关的信息
        1. 这项政策是通过世界杯官方app网站提供给所有教师, 工作人员, 对研究和赞助活动感兴趣的学生，以及对此类研究和赞助活动感兴趣的所有实体. 定期通知发送给教师, 世界杯官方app大学赞助项目管理的工作人员和学生将包括有关本政策的程序和责任的信息，并将个人转介到指定的办公室或官员以获取更多信息.
        2. 让奥, 与红十字会合作, 负责信息发布的职责是否及时提交, 准确和完整的披露表格.
        3. 让奥将制定并向研究人员提供有关本政策和任何可能构成违反本政策的行为的教育和培训.
      6. 公开发布与某些已确定的信息来源有关的信息
        1. 对于每一个被发现存在的, 与PHS机构或其他具有类似COI要求的联邦机构资助的研究有关, 这涉及到PI, PD, 或任何被认定为高级/关键人员的研究员(见第A项). 研究人员的定义(本政策第7。条), 世界杯官方app将制作F节中列出的信息.以下3条可供公众查阅, 根据德克萨斯州公共信息法(第552章)的要求, 政府代码).
        2. 我们会提供以下资料:
          1. 研究人员的姓名;
          2. 研究人员在研究中的头衔和角色;
          3. 持有重大财务权益的实体名称;
          4. the nature of the 重大经济利益 that constitutes a COI; 和
          5. 按联邦法规规定的范围计算的重大经济利益的近似值, 如果美元价值不能通过参考公开价格或其他合理的公平市场价值来确定, 这样的声明.
      7. 保留记录
         让奥将在中央存储库中保存根据本政策收到和创建的所有记录，以及就每项重大财务利益采取的所有行动的记录:(a)在研究或赞助活动终止或完成后至少三(3)年, (b)只要联邦或州法律或德州大学系统政策要求, (c)只要涉及资助研究或赞助活动的任何协议要求，或(d)直到任何调查解决为止, 审计, 或授予机构或发起人涉及记录的其他行为, 哪个长一点.
      8. 不符合
        1. 世界杯官方app要求所有研究人员完全遵守, 按照世界杯官方app首席审计执行官或世界杯官方app机构合规官的指示并在其指导下接受审计. 违约情况, 包括, 但不限于, 未能提交所需的披露表格, statements or updates thereof; failure to provide additional information requested by IO or his or her designee; knowingly filing an incomplete, erroneous or misleading statement; knowingly violating applicable laws, 董事会的 规章制度, UT系统政策, or this Policy; or failure to comply with prescribed conditions or restrictions in 管理计划 or that otherwise have been imposed pursuant to this Policy, 将根据世界杯官方app和校董会的政策对研究人员进行纪律处分。 规章制度; 如适用，联邦政府. 这种行为可能会导致正式的谴责, 不续聘, 终止委任, 或其他强制行动. 对于非世界杯官方app员工的研究人员, 遵守这一政策是参与世界杯官方app的一个条件，使他们有资格成为研究人员. 世界杯官方app may require the individual to execute a document certifying that they know compliance with this policy is a condition of participation; however, 未能获得或提供该等已签署文件不会妨碍或减轻根据本政策采取的任何执法行动.
        2. 小灵通资助的研究
           如果研究由小灵通资助机构赞助，将遵循以下程序. 如果COI未被及时识别或管理，或者研究人员未能遵守管理计划, IO, 通过CCOI, 应, 在确定不合规后的一百二十(120)天内, 完成并记录研究人员活动和研究/赞助活动的回顾性审查，以确定研究是否在违规期间进行, 在设计上有偏差吗, 行为, 或报告该等研究/赞助活动. 如果发现了偏见, 在发现违规行为之日起至回顾性审查完成之日期间，调查处将对研究人员参与研究/赞助活动实施任何必要的措施. 以下是必需的:
          1. 回顾评审应至少记录以下关键要素:
            1. 项目数量;
            2. 项目标题;
            3. 项目主任/首席研究员的姓名，如果使用多个项目主任/首席研究员模式，请联系项目主任/首席研究员;
            4. 具有财务COI的研究人员的名称;
            5. 与研究人员有财务COI的实体名称;
            6. 进行回顾性审查的原因;
            7. 用于回顾性审查的详细方法(例如.g.(评审过程的方法、评审小组的组成、评审的文件);
            8. Findings of the review; 和
            9. 检讨结论.
          2. The results of the retrospective review may require an update to the previously submitted Financial COI Report to specify actions that will be taken to Manage the COI; 和
          3. 如果发现了偏见, 世界杯官方app必须及时通知小灵通资助机构，并按照联邦法规的规定向小灵通提交缓解报告. 缓解报告将包括对偏见对研究项目的影响的描述(例如.g., 损害程度, 包括 任何 qualitative 和 quantitative data to support 任何 actual or future harm; analysis of whether the 研究 project is salvageable) 和 the plan of action taken to eliminate or mitigate the effect of the bias. 将提交年度财务COI报告(如下所述), 根据联邦法规的要求.
      9. 某些联邦资助研究/赞助活动的财务COI报告
        之前 PHS机构或其他具有类似COI要求的联邦机构提供的任何研究/赞助活动资金的支出, IO将按照适用的联邦法规向联邦资助机构提交财务COI报告. 在一般情况下, 这些法规要求就那些被确定为COI的利益提交财务COI报告, 包括子收件人的任何coi, 并保证所有此类coi均得到妥善管理. 该报告应包括足以使联邦资助机构了解财务冲突的性质和程度，并评估与COI相关的管理计划的适当性的特定信息. 联邦法规要求报告, 在指定期间内, 在先前的报告之后确定的coi，并要求每年更新先前披露的coi报告. 如果世界杯官方app确定了财务COI并在联邦拨款支出之前消除了财务COI，则可能不需要财务COI报告.
      10. 由小灵通资助的研究/赞助活动的联邦执法
        1. PHS联邦法规要求世界杯官方app通知PHS资助机构，如果研究人员未能遵守本政策或管理计划似乎对设计产生了偏见, 行为, 或报告phs资助的研究或赞助活动. IO还必须及时报告已采取或将要采取的纠正措施.
        2. 小灵通资助机构可以采取执法行动或要求世界杯官方app采取适当的行动，以保持研究的客观性. 世界杯官方app必须向美国政府提供信息.S. 卫生和人类服务部(DHHS)或公共卫生服务资助机构(根据联邦法规的要求). 小灵通资助机构可能会决定需要采取进一步的纠正措施，或者世界杯官方app没有适当地管理财务COI，并可能施加特殊的奖励条件, 暂停资金, 或者采取其他强制措施，直到问题得到解决.
        3. 如果DHHS确定由公共卫生服务资助机构资助的临床研究，以评估药物的安全性或有效性, 医疗设备, 或者已经设计了治疗方法, 进行了, 或由具有财务利益冲突的研究人员报告，而世界杯官方app没有按照PHS的要求进行管理或报告, 世界杯官方app将要求所涉及的研究人员在每次公开报告研究结果时披露财务利益冲突，并要求对先前发表的报告提供附录.
      11. 遵守其他联邦机构的COI要求
        其他 联邦机构, 比如国家科学基金会和能源部, 是否也可能有法规来管理与这些机构资助的研究和赞助活动相关的财务coi. 本政策仅适用于本跳政策可被解读为符合财务COI规定的研究和赞助活动, 由这些机构规定的政策或程序. 如果本跳政策或其相关程序中的条款与该机构的强制性财务COI法规相冲突, 政策或程序, 然后是机构或担保人的规定, 政策或程序将适用.

      X. 初始实施的特殊说明

      没有一个

      XI. 表单和工具/在线流程

      财务利益披露: http://oric.pakata.net

      申请外间就业/咨询/委任/职位(包括自雇)事先批准: http://Research.pakata.net/wp-content/uploads/2014/10/RequestforPriorApprovalofOutsideEmploymentForm.pdf

      十二世. 附录

      没有一个

       

      编辑修改:2019年12月16日